
近日,全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽预充式多剂量注射笔(2ml:24mg),在上海第十人民医院正式开出全国首张处方。
这一国产生物创新药的临床落地,不仅打破了单靶点降糖的传统格局,也为国内上亿级糖尿病群体带来了更灵活的新选择。
一、1.48亿糖友陷困局,药物依从性成长期难题
国际糖尿病联盟数据显示,我国成年糖尿病人群约1.48亿,且临床现状并不乐观:据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,目前糖尿病人群血糖控制达标率仍不足50%,且其中超60%存在合并超重或肥胖,而肥胖是推动病情进展的核心因素之一。“既要稳血糖,又要控体重”,成为摆在医患双方面前的双重难题。
据了解,超90%糖尿病人群需终身服药,随血糖波动、联合方案变化,可能需要反复往返医院调整方案。治疗流程越复杂,坚持规范用药的难度就越高。临床数据显示,与用药首年依从性不足80%的人相比,依从性良好的大血管事件风险降低23%,全因死亡风险降低28%。提升用药便捷性、简化长期管理流程,是提升远期防控效果的关键一环。
此次落地的玛仕度肽预充式多剂量注射笔,恰好回应了这一临床痛点。单支注射笔可实现2mg、4mg、6mg全剂量精准滴定,一支即可覆盖从起始治疗、剂量调整到长期维持的全治疗周期,首次使用后冷藏条件下可保存长达12周,大幅降低了操作负担与就医成本。
研究人员介绍,作为全球首个获批的GCG/GLP-1天然双靶点降糖药,它在传统GLP-1促进胰岛素分泌的基础上,同步激活GCG受体,除降糖减重外,还能带来血压、血脂、肝酶等多维度代谢改善,推动健康干预从“单一降糖”迈向“综合代谢管理”。
二、强效药并非人人适用,代谢管理需多维干预
不过,医学专家提醒,玛仕度肽这类创新处方药物并非想打就能打。
它有明确的适用边界:核心适用于单纯饮食运动控制不佳的成人2型糖尿病人群,以及BMI≥28kg/㎡的肥胖人群、或BMI≥24kg/㎡且合并至少一种体重相关并发症的超重人群。对于数量庞大的糖尿病前期人群、代谢轻度异常的高危群体,以及病情稳定、仅需日常维持代谢稳态的轻症群体,以生活方式为基础的温和干预是更优解。
近年来,肠道菌群与糖脂代谢的关联研究为健康管理提供了新方向,其中一种名为“AKK菌”的有益菌备受学界关注。研究表明,AKK菌能够通过改善肠道屏障功能、调节糖脂代谢通路、增加短链脂肪酸生成等,提升整体代谢水平。
在这一前沿领域,我国科研团队已实现自主技术突破。科学家攻克了AKK菌量产与活性保持的技术瓶颈,自主研发出适配国人肠道特征的AKK001菌株,其功能蛋白表达量是普通菌株的3.3倍,并已落地转化为肠倍亲等日常干预成果。
而这一成果扎实的临床验证,也为关注血糖管理的“循证派”们注入了“强心剂”——2025年国内三甲医院代谢指标也出现改善。
三、分层管理成趋势,慢病防控体系持续完善
随着玛仕度肽首张处方的开出,以及AKK菌等微生态干预的应用转化,我国糖尿病管理持续升级:告别过去“单一降糖”的粗放模式,转向“分层管理、精准施策”的防控新阶段。
健康消费市场也印证了分层管理的趋势,据京D东健康等平台反馈,近年来“代谢调理”“血糖养护”“肠道菌群干预”相关话题越来越受关注,人们逐渐从被动治疗向“早干预、重日常”的主动管理转变。
随着我国慢病防控体系的不断完善,一边是医保谈判、集采政策持续推动创新处方药可及性提升,让强效药物惠及更多高危人群;另一边是日常代谢养护需求持续增长,以AKK001为代表的肠道干预方案正加速普及,共同构建起全链条的代谢健康网络。
业内专家表示,无论药物如何迭代,健康饮食、规律运动始终是代谢管理的根基。随着前沿科研成果的持续落地,不同人群都能找到适配自身的方案,稳步推进健康管理的长期目标
(注:仅作健康科普与行业信息分享,不构成任何诊疗或用药建议,相关药物及健康产品请在专业医师指导下规范使用。)

